I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av patienter med björkpolleninducerad allergisk rinit och/eller konjunktivit har det visat sig att behandling med ITULAZAX® ledde till en statistiskt signifikant behandlingseffekt under både BPS (björkpollensäsong) och TPS (trädpollensäsong). Efter 16 veckors behandling uppvisade de patienter som behandlades med ITULAZAX® en signifikant reduktion av allergiska symtom jämfört med placebogruppen. ITULAZAX® har också visat sig förbättra livskvaliteten hos denna patientgrupp i både BPS och TPS jämfört med patienter som fick placebo. Alla patienter hade tillgång till symtomatiska läkemedel under behandling.1–4
Indikation1
Itulazax är avsett för vuxna och barn från fem år för behandling av måttlig till svår allergisk rinit och/eller konjunktivit orsakad av pollen från den homologa björkgruppen1. Itulazax är avsett för patienter med en klinisk historia av symtom trots användning av symtomlindrande läkemedel och ett positivt sensibiliseringstest för pollen från den homologa björkgruppen* (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test).
*Homolog björkgrupp: Betula verrucosa (björk), Alnus glutinosa (al), Carpinus betulus (avenbok), Corylus avellana (hassel), Quercus alba (ek) och Fagus sylvatica (bok).
Behandlar orsaken till allergin
ITULAZAX® har visat en statistiskt signifikant behandlingseffekt under både björkpollensäsong och trädpollensäsong och är den enda tillgängliga behandlingen som behandlar orsaken till allergin.4
ITULAZAX® leder till förbättring av sjukdomskontrollen och ökad livskvalitet visad genom minskade symtom och minskat behov av andra läkemedel.1
FAQ
- Patienter med överkänslighet mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. 1
- Patienter med FEV1 <70 % av det förväntade värdet (efter adekvat farmakologisk behandling) vid initiering av behandlingen. 1
- Patienter med svår astmaexacerbation och/eller okontrollerad astma under de tre senaste månaderna före initiering. 1
- Patienter med aktiv systemisk autoimmunsjukdom (som inte svarar på behandling) och patienter med immundefekt, immunbrist eller immunsuppression. 1
- Patienter med malign neoplasi med aktuell sjukdomsrelevans. 1
- Patienter med akut allvarlig oral inflammation eller sår i munhålan. 1
ITULAZAX® ska tas en gång om dagen och man kan förvänta klinisk effekt efter 16 veckor.
Det är viktigt att ta tabletten varje dag året runt. Även om allergisymtomen minskar eller försvinner ska inte uppehåll göras i behandlingen. 1
Om man glömmer att ta tabletten går det bra att ta den senare samma dag. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett, utan fortsätta som vanligt med en tablett per dag. Fingrarna ska vara torra när tabletten tas ut ur tablettkartan och det är viktigt att den stoppas under tungan. Tabletten kommer att lösas upp inom några sekunder. Patienten bör undvika att svälja en minut efter det att tabletten tagits och mat och dryck ska undvikas i fem minuter. 1
Det är viktigt att den första tabletten tas på er mottagning och att patienten hålls under uppsikt i 30 minuter efter tablettintag. Detta för att säkra att tabletten tas på rätt sätt samt ge möjlighet att diskutera eventuella biverkningar.1
Den vanligaste reaktionen vid behandling med ITULAZAX® är allergisk klåda i munnen – en stickande känsla. Andra vanliga biverkningar är klåda i öronen, nysningar, halsirritation, svullnad i munnen – vanligtvis under tungan, magsmärtor, kräkningar och lokal svullnad av läpparna. Dessa biverkningar är oftast kortvariga, milda till måttliga och uppträder framförallt under den första behandlingsveckan. För de flesta går detta obehag över inom en veckas behandling, när kroppens tolerans för behandlingen ökat. I de flesta fall hjälper det att ta antihistamin ca 1 timme innan tabletten tas. 1
Om du mot förmodan upplever svårare biverkningar som exempelvis andnings- eller sväljsvårigheter, utslag, förändrad röst, yrsel eller känner dig tjock i halsen, ska läkare genast kontaktas. Om din patient har astma är det viktigt att den är väl kontrollerad innan behandlingen påbörjas. Patienten bör också informeras om att kontakta sin läkare om astmasymtomen förvärras under behandling med ITULAZAX®. I båda fallen ska patienten sluta med ITULAZAX® tills du beslutar något annat. 1
Skulle patienten uppleva att biverkningarna bli värre med tiden, bör patienten kontakta dig för att diskutera om det är aktuellt att behandla biverkningarna med symtomatiska läkemedel, exempelvis antihistamin. 1
För att minska de allergiska symtomen och för att få en kvarstående effekt efter avslutad behandling, är det viktigt att patienten tar en tablett varje dag i 3 år, även de dagar patienten inte har några symtom. 1
Samtidig administrering av SLIT-tabletter till patienter med flera allergier är väl tolererat. †,≠ 6
Besök 1
Den första SLIT-tabletten (tablett A) tas under övervakning på mottagningen och patienten får stanna kvar för observation i 30 minuter. Behandlingen fortsätter hemma i minst fyra veckor eller tills patienten inte längre får några bevärande biverkningar av A-tabletten under behandlingen. 1,2,6
Besök 2
Den andra SLIT-tabletten (tablett B) inleds som den föregående under övervakning på mottagningen, vid en annan tidpunkt än A-tabletten. Behandlingen fortsätter hemma genom att tabletterna tas vid olika tidpunkter, till exempel tablett B på morgonen och tablett A på kvällen, under åtminstone de fyra följande veckorna. 1,2,6
Besök 3
När inget av preparaten (A och B) längre ger några symtom, kan båda administreras vid den tid på dagen man önskar med ungefär fem minuters mellanrum. 6
Den första tabletten ska alltid tas hos läkaren, patienten ska övervakas under minst 30 minuter för att möjliggöra diskussion och eventuell behandling av omedelbart uppkomna biverkningar. 1-3
Den vanligaste reaktionen på ITULAZAX® är munklåda. Denna kan uppstå efter att patienten tar tabletten och går vanligtvis över efter några minuter eller någon timme. Efter en veckas behandling har denna reaktion gått över hos de allra flesta. Andra vanliga biverkningar är klåda i öronen, nysningar, halsirritation och svullnad i munnen. Precis som med munklådan är detta exempel på lokala reaktioner som i de flesta fall bara förekommer i början av behandlingen.
Vid besvärliga symtom hjälper det i de flesta fall att ta ett antihistamin ca 1 timme innan tabletten tas. 1
Om patienten har astma och symtomen förvärras vid behandling ska patienten kontakta läkaren som bedömer om behandlingen ska avbrytas. Patienten ska fortsätta med astmamedicinen enligt din ordination. 1
Ja, patienten ska fortsätta den astmabehandling som du har ordinerat när man startar med ITULAZAX®.1
Om patienten tidigare har reagerat kraftigt vid vaccination mot björkpollen genom injektioner kan det finnas en ökad risk för liknande reaktion vid behandling med ITULAZAX®. I dessa fall måste du göra en noggrann utvärdering och bedömning innan behandling påbörjas med ITULAZAX®.1
Om patienten glömmer att ta sin tablett kan den intas senare samma dag. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett. Nästa dag tas tabletten som vanligt.1
Nej, patienten ska fortsätta behandlingen som vanligt under björkpollensäsongen. 1
Patienten ska fortsätta med sina symtomlindrande läkemedel om du anser att det finns behov för det. 1
Läs produktresumén innan du förskriver
- Grazax produktresumé
- Itulazax produkresumé
- Acarizax produktresumé
- Durham SR et al. J Allergy Clin Immunol 2012;129:717-25
- Catalent®. Zydis® Fast Dissolve Technology Platform.12.2023
- Pfaar O, et al. Treatment with the SQ tree sublingual immunotherapy tablet is safe and well tolerated in real‐life. Clin Transl Allergy. 2024; e12373. https://doi.org/10.1002/clt2.12373
- Ema guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases (CHMP/EWP/18504/2006)
* Den första tabletten ska tas under medicinsk övervakning och patienten ska övervakas under minst 30 minuter för att möjliggöra diskussion och eventuell behandling av omedelbara biverkningar 1-2
+ Om ingen relevant symtomförbättring observeras under den första pollensäsongen finns det ingen indikation för att fortsätta behandlingen.
≠ Denna regim är baserad på klinisk utvärdering av samtidig administrering av SQ björk SLIT-tablett (tablett A) och SQ gräs SLIT-tablett (tablett B).
† Denna information tillhandahålls endast för vägledning. Individuella beslut om administrering bör baseras på den kliniska bedömningen av ansvarig läkare.
ITULAZAX® (allergenextrakt av björkpollen, Betula verrucosa) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-Bet. Rx. F. Indikation: Avsett för vuxna och barn från 5 år för behandling av måttlig till svår allergisk rinit och/eller konjunktivit orsakad av pollen från den homologa björkgruppen (björk, al, avenbok, hassel, ek, bok). Avsett för patienter med en klinisk historia av symtom trots användning av symtomlindrande läkemedel och ett positivt sensibiliseringstest för pollen från den homologa björkgruppen (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test). Kontraindikationer: Överkänslighet mot något hjälpämne. FEV1 <70 % av det förväntade värdet (efter adekvat farmakologisk behandling) vid initiering av behandlingen. Svår astmaexacerbation eller okontrollerad astma under de 3 senaste månaderna före initiering. Aktiva systemiska autoimmuna sjukdomar (som inte svarar på behandling) och patienter med immundefekt, immunbrist eller immunsuppression. Malign neoplasi med aktuell sjukdomsrelevans. Akut allvarlig oral inflammation eller sår i munhålan. Senaste översyn av produktresumén: 2025-05-20. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se
ACARIZAX® (allergenextrakt, Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides farinae) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-HDM. Rx. F. Indikation: Vuxna 18-65 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med minst ett av följande villkor: • ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel • astma vid allergi mot husdammskvalster, som inte är välkontrollerad med inhalationssteroider och samtidig mild till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster. Patientens astmastatus ska noga utvärderas innan behandlingen påbörjas. Barn 5-17 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel. Kontraindikationer: Överkänslighet mot något hjälpämne. FEV1 <70% av förväntade värdet (efter adekvat farmakologisk behandling) vid initiering av behandling. Svår astmaexacerbation senaste 3 månaderna. Vid astma och pågående akut luftvägsinfektion bör initiering av behandling skjutas upp. Aktiva eller dåligt kontrollerade autoimmuna sjukdomar, immundefekter, immunbrist, immunsuppression, eller maligna neoplastiska sjukdomar med aktuell sjukdomsrelevans. Akut, svår oral inflammation eller sår i munhålan. Senaste översyn av produktresumén: 2025-01-10. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se
GRAZAX® (allergenextrakt, Phleum pratense) frystorkad sublingual tablett, 75 000 SQ-T. Rx, F endast när bästa möjliga symtomdämpande behandling inte ger ett tillfredsställande resultat. Indikation: Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och konjunktivit hos vuxna och barn från fem år, med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifik IgE-test för gräspollen. Kontraindikationer: Överkänslighet mot något hjälpämne. Malignitet eller systemiska sjukdomar som påverkar immunsystemet. Inflammatoriska tillstånd i munhålan med svåra symtom. Okontrollerad eller svår astma (vuxna: FEV1 <70% / barn: FEV1 <80% av förväntade värdet efter adekvat farmakologisk behandling). Senaste översyn av produktresumén: 2024-12-20. För ytterligare information och priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se