Allergivaccination skiljer sig främst från symtomlindrande läkemedel genom att den behandlar orsaken till allergin, vilket resulterar i långvarig symtomlindring.1-3
AIT vs symtomatisk behandling
Allergivaccination, även kallat allergen immunterapi, ges till patienter med besvärande allergiska symtom som kvarstår trots användning av symtomlindrande läkemedel.
Den viktigaste skillnaden mellan symtomlindrande läkemedel och allergivaccination är att allergivaccination behandlar orsaken till allergin och därigenom ger långvarig symtomlindring. Förutom en snabb minskning av symtom och minskad användning av symtomlindrande läkemedel efter påbörjad behandling får patienten långtidsverkande effekt även efter avslutad behandling. Allergivaccination minskar risken för att utveckla astmasymtom. För att uppnå långtidseffekt och sjukdomsmodifierande effekt rekommenderas daglig behandling i 3 år.
Allergivaccination kan ges för de vanligaste luftvägsallergenerna såsom pollen, kvalster och pälsdjursallergi men även för insektsallergi.1-3,6
Det finns två former av allergivaccination tillgängliga i Sverige.
Den ena ges som subkutan injektion på en mottagning 35-40 gånger under en treårsperiod. Den andra ges i tablettform och tas av patienten själv hemma varje dag i tre år. I avsnittet nedan beskrivs kortfattat effekten av de tre olika tablettbaserade allergivaccinationerna. 5 allergivaccinationerna.15
GRAZAX® för gräspollenallergi
Effekten av behandling med GRAZAX® på rinokonjunktivit bedömdes i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multinationell studie på 634 vuxna med gräspolleninducerad rinokonjunktivit. Effekten baserades på en skala där patienterna fick bedöma de dagliga rinokonjunktivitiska symtomen samt den dagliga medicineringen under en gräspollensäsong. Behandlingen inleddes senast 16 veckor innan den första gräspollensäsongen förväntades börja och pågick året om.
Daglig behandling med GRAZAX® hos vuxna i 3 år resulterade i sjukdomsmodifiering visad genom bibehållen effekt efter avslutad behandling (effekt visad efter 1 och 2 års uppföljning). Det finns också en signifikant effekt för alla symtom på rinokonjunktivit såsom rinnande näsa, nästäppa, nysningar, kliande näsa, grusiga/röda/kliande ögon och rinnande ögon.
För långtidseffekt och sjukdomsmodifierande effekt rekommenderas daglig behandling i 3 år. 5-6
GRAZAX® – Uppvisade kliniskt relevant effekt genom att minska allergisymtom och behov av symtomlindrande läkemedel upp till 2 år efter avslutad behandling*5-6,12
Effekten av GRAZAX® hos vuxna
Effekten av GRAZAX® hos barn
*Patienterna observerades under 2 år efter avslutad 3-års behandling med GRAZAX® 5-6,12
Läs mer om GRAZAX® på FASS.se
ACARIZAX® – för allergi mot husdammskvalster
För patienter med allergi mot husdammskvalster har det visats att ACARIZAX® behandlar orsaken till patienternas allergi och reducerar symtomen signifikant.1 Dessutom kan ACARIZAX® halvera dagar med svåra allergiska rinitsymtom under loppet av ett år.2
I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie ville man visa huruvida behandling med ACARIZAX® har effekt på allergisk astma utlöst av kvalsterallergi. I studien behandlades patienter med ICS och SABA samt ACARIZAX® eller placebo. Under studiens sista 6 månader trappades patienternas inhalationssteroid ut i två faser för att se vilken av grupperna som hade bäst skydd mot astmaexacerbationer. Resultatet visade att ACARIZAX® signifikant ökade antalet dagar till första moderata till svåra astmaexacerbation jämfört med placebo. ACARIZAX® reducerade sannolikheten för astmaexacerbation med 34% under reduktion av ICS-dosen.8,13
Läs mer om ACARIZAX® på FASS.se
Patienter som behandlas med ACARIZAX® för sin allergi mot hus-
dammskvalster och allergisk astma, reduceras risken signifikant för: 8
- Nattliga uppvaknanden
- Dagliga symtom
- Ökad användning av kortverkande beta-2-agonister
- Nedsatt lungfunktion
Baserat på utfallet i denna studie rekommenderas nu ACARIZAX® som tillägg i GINA guidelines vid kvalsterutlöst astma i steg 2-4.14
ITULAZAX® för trädpollenallergi
I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av patienter med björkpolleninducerad allergisk rinit och/eller konjunktivit har det visat sig att behandling med ITULAZAX® ledde till en statistiskt signifikant behandlingseffekt under både björkpollensäsong och trädpollensäsong. Patienter på ITULAZAX® upplevde en minskning av symtom jämfört med placebogruppen efter 16 veckors behandling. ITULAZAX® har också visat sig förbättra livskvaliteten hos denna patientgrupp i både björkpollensäsong och trädpollensäsong jämfört med patienter som fick placebo. Alla patienter hade tillgång till symtomatiska läkemedel under behandling. 10–11
Utöver reduktionen av symtom visade studien att de behandlade patienterna samtidigt bara använde hälften så mycket symtomlindrande läkemedel (t.ex oralt antihistamin, nasal steroid, ögondroppar) som placebogruppen. Denna behandling ska, precis som de andra två tabletterna (GRAZAX® och ACARIZAX®), tas en gång dagligen under en treårsperiod för att uppnå sjukdomsmodifierande effekt. 10-11
De träd som räknas in trädpollensäsongen är förutom björk även al, hassel, ek och bok.
ITULAZAX® uppvisade klinisk relevant effekt inte bara genom björkpollensäsongen utan även hela trädpollensäsongen 10-11
Björkpollensäsong:
** Total combined score = daily symptom score + daily medication score.
Trädpollensäsong*:
*Trädpollensäsong: hassel, al och björk. (ref ITULAZAX® produktresumé)
** Total combined score = daily symptom score + daily medication score.
Rekommendation från European Academy of Allergy & Clinical Immunology (EAACI)
EAACI rekommenderar 3 års kontinuerlig behandling vid allergivaccination. Det är viktigt att följa dessa riktlinjer för att få kvarstående symtomlindring efter avslutad behandling. 16
Kort- och långtidseffekt
Allergivaccination är den enda behandlingsmetoden som behandlar orsaken till allergin, som leder till förbättrad sjukdomskontroll och ökad livskvalitet visad genom minskade symtom, minskat behov av symtomlindrande läkemedel och att effekt består även efter avslutad behandling. 5–6
Forskning indikerar att tidig intervention med allergivaccination hos barn kan spela en avgörande roll i att förebygga utvecklingen av allergiska astmasymtom senare i livet. Den femåriga GRAZAX Asthma Prevention (GAP) pediatriska kliniska studien bekräftar att ALK:s allergivaccination i tablettform, GRAZAX®, mot gräspollenallergi, förhindrar uppkomsten av astmasymtom hos barn som lider av allergisk rinokonjunktivit. GRAZAX®-behandlingen visar sig vara effektiv genom att inte bara lindra befintliga symtom utan även ge en skyddande effekt mot utvecklingen av ytterligare komplikationer. 5,7
GAP-studien – resultat1
3 års behandling och 2 års uppföljning
Den allergiska marschen
Utvecklingen av allergiska sjukdomar beskrivs ofta som den allergiska marschen, där eksem och födoämnesallergi startar tidigt i livet och följs av astma och till sist allergisk rinit.
Om allergisk rinit inte behandlas kan det leda till fler komplikationer och ökad risk att utveckla nya sensibiliseringar och andra samsjukligheter.17–21 Allergisk rinit kan öka risken för att utveckla astma och ökad risk för dåligt kontrollerad astma samt luftvägsinfektioner och användning av antibiotika 18-19,22–27. Otillräckligt behandlade allergier kan leda till onödiga risker och allergisk rinit kan vara starten på den allergiska marschen.17-21
Forskningsresultat betonar vikten av att överväga allergivaccination som en långsiktig och förebyggande strategi, särskilt hos barn med allergiska besvär. Det understryker behovet av tidig intervention för att möjliggöra en mer hälsosam och symtomfri framtid för patienter som annars riskerar att utveckla allergiska astma.7
Målet för behandling av allergisk rinit bör vara symtomfrihet och normal aktivitetsnivå.28
Referenser - klicka på plusikonen
- Price D et al. Clin Transl Allergy 2015;5:39
- Roberts G et al. Allergy 2018;73:765-98
- Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 2020;145(1):70-80
- Alvaro-Lozano M et al. Pediatr Allergy Immunol 2020;31(25):1-101
- GRAZAX® produktresumé
- Durham et al. J Allergy Clin Immunol 2012;129:717-25)
- Valovirta E et al. J Allergy Clin Immunol 2018 ; 141 :529-38
- Acarizax produktresumé
- ”Demoly P et al., J Allergy Clin Immunol 2016; 137(2): 444-451
- Itulazax produktresumé
- Biedermann T et al. J Allergy Clin Immunol 2019 ;143(3) :1058-66.e6
- Ema guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases (CHMP/EWP/18504/2006)
- Virchow JC et al. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1715-25
- Global Initiative for Asthma (GINA) 2022. GINA Report. Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- Allergen immunterapi – 1177
- EAACI Guidelines on Allergen Immunotherapy: Allergic rhinoconjunctivitis
- Bunne J et al. J Allergy Elin Immunol Pract 2022;12:577-85.
- Sigurdadottir ST et al. Allergy 2021;76:2855-65
- Di Cara et al, World Allergy Organ J 2015;8:1-3.
- Genuneit J et al. Allergy 2017;72:849-56.
- Annnesi-Maseano I et al. Respiratory Epidemiology: ERS Monograph Vol 65: European Respiratory Society; 2014.
- Burgess JA et al. J Allergy Clin Immunol. 2007;120:863–95
- Togias A. Allergy 1999;54:94-105.
- Scadding G et al. PrimCare Respir J. 2012;21:222–8
- Shaaban R et al. Lancet 2008;372:1049-47.
- Hadley JA et al. J Fam Pract 2012;61:11-15.
- Woehlk C et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120:169-76.
- Holmström et al; Läkartidningen 2016;113:DSAS
ACARIZAX® (allergenextrakt, Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides farinae) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-HDM. Rx. F.
Indikation: Vuxna 18-65 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med minst ett av följande villkor:
• ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel
• astma vid allergi mot husdammskvalster, som inte är välkontrollerad med inhalationssteroider och samtidig mild till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster. Patientens astmastatus ska noga utvärderas innan behandlingen påbörjas.
Ungdomar 12-17 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel.
Kontraindikationer: FEV1 < 70% av förväntade värdet, svår astmaexacerbation senaste 3 månaderna, astma och pågående akut luftvägsinfektion, aktiva eller dåligt kontrollerade autoimmuna sjukdomar, immunsjukdomar eller maligna neoplastiska sjukdomar, akut, svår oral inflammation eller sår i munhålan. Senaste översyn av produktresumén: 2023-05-26. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
ITULAZAX® (allergenextrakt av björkpollen, Betula verrucosa) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-Bet. Rx. F.
Indikation: Vuxna för behandling av måttlig till svår allergisk rinit och/eller konjunktivit orsakad av pollen från den homologa björkgruppen (björk, al, avenbok, hassel, ek, bok). För patienter med en klinisk historia av symtom trots användning av symtomlindrande läkemedel och ett positivt sensibiliseringstest för pollen från den homologa björkgruppen (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test).
Kontraindikationer: FEV1 <70 % av det förväntade värdet (efter adekvat farmakologisk behandling) vid initiering av behandlingen. Svår astmaexacerbation eller okontrollerad astma under de 3 senaste månaderna före initiering. Aktiva systemiska autoimmuna sjukdomar (som inte svarar på behandling) och patienter med immundefekt, immunbrist eller immunsuppression. Malign neoplasi med aktuell sjukdomsrelevans. Akut allvarlig oral inflammation eller sår i munhålan.
Senaste översyn av produktresumén: 2023-10-31. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se
GRAZAX® (allergenextrakt, Phleum pratense) frystorkad sublingual tablett, 75 000 SQ-T. Rx, F endast när bästa möjliga symtomdämpande behandling inte ger ett tillfredsställande resultat. Indikation: Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och konjunktivit hos vuxna och barn från fem år, med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifik IgE-test för gräspollen. Kontraindikationer: Malignitet eller systemiska sjukdomar som påverkar immunsystemet, inflammatoriska tillstånd i munhålan med svåra symtom, okontrollerad eller svår astma. Senaste översyn av produktresumén: 2022-11-09. För ytterligare information och priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se.
Talk Play • Föreläsning
Produktinformation
Magnus Lindqvist, Medical Liaison på ALK går igenom grundläggande information om sublingual immunterapi, SLIT.
Talk Play • Föreläsning
Grundläggande immunologi och immunologi vid AIT
Anna Nopp, docent och forskgruppsledare på KI SÖS, berättar om hur kroppen reagerar på allergener och utlöser allergiska symtom.
