Skip to main content

GRAZAX® -behandling av gräspollenallergi

Indikation

Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och konjunktivit hos vuxna och barn från fem år med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifik IgE-test för gräspollen.1

Behandlar orsaken till allergin

GRAZAX® har uppvisat kliniskt relevant effekt genom att minska allergisymtom och behov av symtomlindrande läkemedel upp till 2 år efter avslutad behandling++

För långtidseffekt och sjukdomsmodifierande effekt rekommenderas daglig behandling i 3 år.1,4,7

++Patienterna observerades under 2 år efter avslutad 3-års behandling med GRAZAX

FAQ

Klinisk effekt

Effekten av behandling med GRAZAX® på rinokonjunktivit bedömdes i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multinationell studie. Effekten baserades på en skala där patienterna fick bedöma de dagliga rinokonjunktivitiska symtomen samt den dagliga medicineringen under en gräspollensäsong. Behandlingen inleddes senast 16 veckor innan den första gräspollensäsongen förväntades börja och pågick året om. Daglig behandling med Grazax hos vuxna i 3 år resulterade i sjukdomsmodifiering visad genom bibehållen effekt efter avslutad behandling (effekt visad efter 1 och 2 års uppföljning).  Det finns också en signifikant effekt för alla symtom på rhinokonjunktivit (rinnande näsa, nästäppa, nysningar, kliande näsa, grusiga/röda/kliande ögon och rinnande ögon). För långtidseffekt och sjukdomsmodifierande effekt rekommenderas daglig behandling i 3 år.1-4

Kontraindikationer

  • Patienter med överkänslighet mot något hjälpämne (gelatin (från fisk), mannitol, natriumhydroxid). 1
  • Patienter med okontrollerad eller svår astma. Vuxna: FEV1 <70% av förväntade värdet efter adekvat farmakologisk behandling. Barn: FEV1 <80% av förväntade värdet efter adekvat farmakologisk behandling skall ej behandlas med GRAZAX®.1
  • Malignitet eller systemiska sjukdomar som påverkar immunsystemet såsom exempelvis autoimmuna sjukdomar, immunkomplexsjukdomar eller immundefekter. 1
  • Inflammatoriska tillstånd i munhålan med svåra symtom, exempelvis oral lichen planus med munsår eller svår oral mykos. 1

Hur administreras GRAZAX®?

GRAZAX® ska tas en gång om dagen. Klinisk effekt kan förväntas när behandlingen startar minst 4 månader innan gräspollensäsongen förväntas börja och fortsätter sedan under hela säsongen. Om behandlingen inleds 2–3 månader innan pollensäsongen kan viss effekt också erhållas. Det är viktigt att ta tabletten varje dag året runt. Även om allergisymtomen minskar eller försvinner ska inte uppehåll göras i behandlingen.

Behandlingstiden är 3 år. Om patienten glömmer att ta tabletten går det bra att ta den senare samma dag. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett, utan fortsätter som vanligt med en tablett per dag.
Fingrarna ska vara torra när tabletten tas ut från tablettkartan och det är viktigt att den stoppas under tungan. Tabletten kommer att lösas upp inom några sekunder. Patienten bör undvika att svälja en minut efter det att tabletten tagits, och mat och dryck ska undvikas i fem minuter.

Det är viktigt att den första tabletten tas på er mottagning och att patienten hålls under uppsikt i 30 minuter efter tablettintag. Detta för att säkra att tabletten tas på rätt sätt samt ge möjlighet att diskutera eventuella biverkningar.1

Eventuella bivirkningar

Den vanligaste reaktionen vid behandling med GRAZAX® är allergisk klåda i munnen – en stickande känsla, ofta under tungan, som uppträder direkt efter tablettintaget. Normalt varar den från några minuter till några timmar. För de flesta går detta obehag över inom en veckas behandling, när kroppens tolerans för gräspollen ökar.1

Andra vanliga biverkningar är klåda i öronen, nysningar, halsirritation, svullnad i munnen – vanligtvis under tungan, magsmärtor, kräkningar och lokal svullnad av läpparna. Dessa biverkningar är oftast kortvariga, milda till måttliga, och uppträder framför allt under den första behandlingsveckan. 1

Om patienten mot förmodan får svårare biverkningar som exem­pelvis andnings- eller sväljsvårigheter, utslag, förändrad röst, yrsel eller känner sig tjock i halsen, ska läkare genast kontaktas. Om patienten har astma är det viktigt att den är väl kontrollerad innan behandlingen påbörjas. Patienten bör också informeras om att kontakta sin läkare om astmasymtomen förvärras under behandling med GRAZAX®. I båda fallen ska patienten sluta med GRAZAX® tills du beslutar något annat. 1

Skulle patienten uppleva att biverkningarna bli värre med tiden, bör patienten kontakta läkare för att diskutera om det är aktuellt att behandla biverkningarna med symtomatiska läke­medel, exempelvis antihistamin. 1

För att minska de allergiska symtomen och för att få en kvarstående effekt efter avslutad behandling, är det viktigt att patienten tar en tablett varje dag i 3 år, även de dagar patienten inte har några symtom. 1

Användning av två SLIT-tabletter samtidigt

Det finns en studie där tolerabilitet och säkerhet har undersökts vid behandling med SLIT-tabletter för två olika allergen samtidigt. **, ***6 I studien följdes schemat nedan:

Det viktigaste med detta behandlingsschema är att man lätt ska kunna härleda eventuella biverkningar till rätt tablett. Den första tabletten av varje behandling ska tas på läkarmottagningen.

Översikt av behandlingsschema för allergivaccination

Varför ska patienten ta den första tabletten på läkarens mottagning?

Den första tabletten ska alltid tas hos läkaren och patienten ska övervakas under minst 30 minuter för att möjliggöra diskussion och eventuell behandling av omedelbart uppkomna biverkningar.1,5

Vilka är de vanligaste biverkningarna?

Den vanligaste reaktionen är klåda i munnen. Den kan starta när man tar tabletten och går vanligtvis över efter några minuter eller någon timme. Efter någon eller några veckors behandling är denna reaktion borta hos de allra flesta. Andra vanliga biverkningar är klåda i öronen, nysningar, halsirritation och svullnad i munnen. Precis som med munklådan är detta exempel på allergiska reaktioner som i de all­ra flesta fall bara förekommer under en begränsad period i början av behandlingen. 1

Patienten har tidigare reagerat kraftigt vid allergivaccination med injektioner mot gräspollen. Kan patienten behandlas med GRAZAX®?

Om patienten tidigare har reagerat kraftigt vid vaccination mot gräspollen genom injektioner kan det finnas en ökad risk för liknande reaktion vid behandling med GRAZAX®. I dessa fall måste du göra en noggrann utvärdering och bedömning innan behandling påbörjas med GRAZAX®. 1

Vad ska patienten göra om hen får fler astmaanfall än tidigare?

Om patienten har astma och symtomen förvärras vid behandling ska patienten kontakta läkaren som bedömer om behandlingen ska avbrytas. Patienten ska fortsätta med astmamedicinen enligt din ordination. 1

Vad ska patienten göra om hen glömmer att ta tabletten?

Om patienten glömmer att ta sin tablett kan den intas senare samma dag. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett. Nästa dag tas tabletten som vanligt. 1

Ska patienten göra uppehåll i behandlingen under sommaren?

Nej, patienten ska fortsätta behandlingen som vanligt under gräspollensäsongen. 1

Ska patienten fortsätta med sina symtomlindrande läkemedel under sommaren/genom pollensäsongen?

Patienten ska fortsätta med sina symtomlindrande läkemedel om du anser att det finns behov för det. 1

Patienten har astma. Ska patienten fortsätta att ta sin astmamedicin?

Ja, patienten ska fortsätta den astmabehandling som du har ordine­rat när man startar med GRAZAX®. 1

Läs produktresumén innan du förskriver

FASS

ITULAZAX®

(Betula verrucosa)

Allergivaccination i tablettform
mot björkpollen

GRAZAX® 

(Phleum pratense)

Allergivaccination i tablettform mot gräspollen

ACARIZAX®

(Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae)

Allegivaccination i tablettform mot husdammsallergi

Referenser - klicka på plusikonen

  1. Grazax produktresumé
  2. Acrizax produktresumé
  3. Itulazax produkresumé
  4. Durham SR et al. J Allergy Clin Immunol 2012;129:717-25
  5. Catalent®. Zydis® Fast Dissolve Technology Platform.12.2023
  6. Maloney J et al. J Allergy Clin Immunol 2016;4:301-9
  7. Ema guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases (CHMP/EWP/18504/2006)

 

* Den första tabletten ska tas under medicinsk övervakning och patienten ska övervakas under minst 30 minuter för att möjliggöra diskussion och eventuell behandling av omedelbara biverkningar (ref 1-3)

+ Om ingen relevant symtomförbättring observeras under den första pollensäsongen finns det ingen indikation för att fortsätta behandlingen.

** Denna regim är baserad på klinisk utvärdering av samtidig administrering av SQ gräs SLIT-tablett (tablett A) och SQ ragweed SLIT-tablett (tablett B).

*** Denna information tillhandahålls endast för vägledning. Individuella beslut om administrering bör baseras på den kliniska bedömningen av ansvarig läkare.

GRAZAX® (allergenextrakt, Phleum pratense) frystorkad sublingual tablett, 75 000 SQ-T. Rx, F endast när bästa möjliga symtomdämpande behandling inte ger ett tillfredsställande resultat. Indikation: Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och konjunktivit hos vuxna och barn från fem år, med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifik IgE-test för gräspollen. Kontraindikationer: Malignitet eller systemiska sjukdomar som påverkar immunsystemet, inflammatoriska tillstånd i munhålan med svåra symtom, okontrollerad eller svår astma. Senaste översyn av produktresumén: 2022-11-09. För ytterligare information och priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se.

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
ITULAZAX® (allergenextrakt av björkpollen, Betula verrucosa) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-Bet. Rx. F.
Indikation: Vuxna för behandling av måttlig till svår allergisk rinit och/eller konjunktivit orsakad av pollen från den homologa björkgruppen (björk, al, avenbok, hassel, ek, bok). För patienter med en klinisk historia av symtom trots användning av symtomlindrande läkemedel och ett positivt sensibiliseringstest för pollen från den homologa björkgruppen (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test).
Kontraindikationer: FEV1 <70 % av det förväntade värdet (efter adekvat farmakologisk behandling) vid initiering av behandlingen. Svår astmaexacerbation eller okontrollerad astma under de 3 senaste månaderna före initiering. Aktiva systemiska autoimmuna sjukdomar (som inte svarar på behandling) och patienter med immundefekt, immunbrist eller immunsuppression. Malign neoplasi med aktuell sjukdomsrelevans. Akut allvarlig oral inflammation eller sår i munhålan.
Senaste översyn av produktresumén: 2023-10-31. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se

ACARIZAX® (allergenextrakt, Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides farinae) frystorkad sublingual tablett, 12 SQ-HDM. Rx. F.
Indikation: Vuxna 18-65 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med minst ett av följande villkor:
• ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel
• astma vid allergi mot husdammskvalster, som inte är välkontrollerad med inhalationssteroider och samtidig mild till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster. Patientens astmastatus ska noga utvärderas innan behandlingen påbörjas.
Ungdomar 12-17 år med anamnes och ett positivt sensibiliseringstest för husdammskvalster (hudpricktest och/eller specifikt IgE-test) med ihållande måttlig till svår rinit vid allergi mot husdammskvalster, trots användning av symtomlindrande läkemedel.
Kontraindikationer: FEV1 < 70% av förväntade värdet, svår astmaexacerbation senaste 3 månaderna, astma och pågående akut luftvägsinfektion, aktiva eller dåligt kontrollerade autoimmuna sjukdomar, immunsjukdomar eller maligna neoplastiska sjukdomar, akut, svår oral inflammation eller sår i munhålan. Senaste översyn av produktresumén: 2023-05-26. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. ALK Nordic A/S, Danmark Filial, www.alk.se